POZMEŇUJÚCE NÁVRHY

Transcription

1 EURÓPY PARLAMENT Výbor pre životné prostredie, verejné zdravie a bezpečnosť potravín /0435(COD) POZMEŇUJÚCE NÁVRHY Návrh správy James Nicholson (PE v02-00) o návrhu nariadenia Európskeho parlamentu a Rady o nových potravinách (COM(2013)0894 C8-0487/ /0435(COD)) AM\ doc PE v01-00 Zjednotení v rozmanitosti

2 AM_Com_LegReport PE v /51 AM\ doc

3 193 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Článok 1 odsek 2 písmeno c c) potraviny patriace do rozsahu pôsobnosti smernice Rady XXX/XX/EÚ o [uvádzaní potravín z klonov zvierat na trh]. c) potraviny získané z klonovaných zvierat a ich potomstva. Kým nenadobudnú účinnosť špecifické právne predpisy o týchto potravinách, na trh sa neuvádzajú žiadne potraviny z klonovaných zvierat a ich potomstva. Against all promises given by the Commission after the failure of the novel foods conciliation in March 2011, the 'clone food proposal' does not take into account EPs demands and does not provide for any measures as regards descendants of cloned animals. This is an enormous setback compared to March 2011, when at least labelling of fresh beef was agreed upon by all institutions, and a slap in the face of MEPs, who had, by very large majority, asked for a ban on food from cloned animals and their descendants. Moreover, the legal base of the measure does not allow for codecision, so that the EP would even be deprived from its powers as a colegislator. 194 Lynn Boylan, Stefan Eck v mene skupiny GUE/NGL Článok 1 odsek 2 písmeno c c) potraviny patriace do rozsahu pôsobnosti smernice Rady XXX/XX/EÚ o [uvádzaní potravín z klonov zvierat na trh]. c) potraviny patriace do rozsahu pôsobnosti smernice Rady XXX/XX/EÚ o [uvádzaní potravín z klonov zvierat na trh]. Kým nenadobudne účinnosť smernica Rady XXX/XX/EÚ o uvádzaní potravín z klonov zvierat na trh, potraviny z klonovaných zvierat a ich potomstva nie sú povolené a/alebo zaradené na únijný zoznam AM\ doc 3/51 PE v01-00

4 nových potravín povolených uvádzať na trh v rámci Únie. 195 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Článok 1 odsek 2 písmeno c a (nové) ca) potraviny pozostávajúce z umelo vyrobených nanomateriálov, ako aj vitamíny a minerály v prípade, keď tieto produkty pozostávajú z umelo vyrobených nanomateriálov. Or. fr Vzhľadom na špecifickosť umelo vyrobených nanomateriálov a na chýbajúce štúdie dokazujúce ich bezpečnosť sa na umelo vyrobené nanomateriály musí vzťahovať špecifická regulácia. Zásada predbežnej opatrnosti, ak má ešte zmysel, vyžaduje, aby sa vykonali dôkladné štúdie o umelo vyrobených nanomateriáloch pred akýmkoľvek povolením umiestnenia na trh. Bezpečnosť spotrebiteľov musí byť nadradená záujmom agropotravinárskeho priemyslu. 196 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Článok 1 odsek 2 a (nový) 2a. Povolenie novej formy vitamínu, minerálu alebo inej látky v súlade s rozsahom pôsobnosti tohto nariadenia zahŕňa tiež rozhodnutie pridať túto látku na zoznamy, na ktoré sa vzťahuje PE v /51 AM\ doc

5 smernica 2002/46/ES, nariadenie (ES) č. 1925/2006 alebo nariadenie (EÚ) č. 609/2013, v súlade s ich uplatniteľným rozsahom pôsobnosti. 197 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Článok 2 odsek 2 písmeno a úvodná časť a) nová potravina je každá potravina, ktorá nebola vo významnej miere používaná v Únii na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov do Únie, a zahŕňa najmä: a) nová potravina je akákoľvek potravina, ktorá nebola v Únii pred 15. májom 1997 vo významnej miere používaná na ľudskú spotrebu, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov k Únii, a ktorá patrí aspoň do jednej z týchto kategórií: S cieľom zabrániť, aby sa preskúmanie vzťahovalo na všetky potraviny, v prípade ktorých prebieha povoľovanie pred uvedením na trh, a uplatňovalo sa so spätnou platnosťou na všetky potraviny, s ktorými sa obchoduje od 15. mája 1997, je nutné opätovné zavedenie pôvodných kategórií. 198 Pavel Poc Článok 2 odsek 2 písmeno a úvodná časť a) nová potravina je každá potravina, ktorá nebola vo významnej miere používaná v Únii na ľudskú spotrebu pred a) nová potravina je potravina, ktorá nebola vo významnej miere používaná v Únii na ľudskú spotrebu pred 15. májom AM\ doc 5/51 PE v01-00

6 15. májom 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov do Únie, a zahŕňa najmä: 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov k Únii, a ktorá patrí aspoň do jednej z týchto kategórií: In the existing novel foods legislation (EC) No 258/97, a novel food is defined not only as food which was not used for human consumption to a significant degree within the Union before 15 May 1997, but also as one which falls within one or more specified food categories. The removal of the categories means, in principle, that the new definition is broader in scope than that of Regulation (EC) No 258/97, and therefore would potentially cover many more products or ingredients. It is therefore important to re-introduce, as a criterion of a food being novel, that the food needs to belong to at least one category in a list of specified food categories. 199 Sirpa Pietikäinen Článok 2 odsek 2 písmeno a úvodná časť (a) nová potravina je každá potravina, ktorá nebola vo významnej miere používaná v Únii na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov do Únie, a zahŕňa najmä: a) nová potravina je každá potravina, ktorá nebola vo významnej miere používaná v Únii na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov k Únii, a ktorá patrí do jednej z týchto kategórií: 200 Nicola Caputo Článok 2 odsek 2 písmeno a úvodná časť PE v /51 AM\ doc

7 a) nová potravina je každá potravina, ktorá nebola vo významnej miere používaná v Únii na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov do Únie, a zahŕňa najmä: a) nová potravina je každá potravina, ktorá nebola vo významnej miere používaná na ľudskú spotrebu, čiže nebola dostupná v supermarketoch, všeobecných zariadeniach s potravinami alebo lekárňach, v Únii pred 15. májom 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov k Únii, a zahŕňa najmä: 201 Annie Schreijer-Pierik Článok 2 odsek 2 písmeno a úvodná časť a) nová potravina je každá potravina, ktorá nebola vo významnej miere používaná v Únii na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov do Únie, a zahŕňa najmä: a) nová potravina znamená každú potravinu, ktorá nebola vo významnej miere používaná v Únii na ľudskú spotrebu pred 15. májom 1997, a to bez ohľadu na dátumy pristúpenia rozličných členských štátov k Únii, a zahŕňa najmä: PN sa vracia k pôvodnému návrhu Komisie. 202 Pavel Poc Článok 2 odsek 2 písmeno a bod -i (nový) AM\ doc 7/51 PE v01-00

8 i) potraviny s novou alebo zámerne modifikovanou primárnou molekulárnou štruktúrou; 203 Pavel Poc Článok 2 odsek 2 písmeno a bod -i a (nový) ia) potraviny pozostávajúce, izolované alebo vyrobené zo zvierat alebo ich častí s výnimkou zvierat získaných tradičnými chovnými metódami používanými pred 15. májom 1997 a potravín z týchto zvierat majúcich históriu bezpečného používania potravín v rámci trhu Únie. 204 Pavel Poc Článok 2 odsek 2 písmeno a bod -i b (nový) ib) potraviny obsahujúce mikroorganizmy, huby a riasy alebo pozostávajúce či vyrobené z mikroorganizmov, húb a rias; 205 Pavel Poc PE v /51 AM\ doc

9 Článok 2 odsek 2 písmeno a bod -i c (nový) ic) potraviny obsahujúce rastliny alebo pozostávajúce, izolované či vyrobené z rastlín s výnimkou rastlín získaných tradičnými rozmnožovacími metódami, ktoré majú históriu bezpečného používania potraviny v rámci trhu Únie, pokiaľ tieto metódy nevedú k výrazným zmenám zloženia alebo štruktúry potravín s vplyvom na ich výživovú hodnotu, látkovú premenu alebo hladinu nežiaducich látok; 206 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i i) potraviny vyrábané novým výrobným postupom nepoužívaným pri výrobe potravín v Únii pred 15. májom 1997, ak tento výrobný postup spôsobuje významné zmeny v zložení alebo štruktúre potraviny, čo ovplyvňuje jej výživovú hodnotu, spôsob jej látkovej premeny alebo množstvo nežiaducich látok; i) potraviny vyrábané novým výrobným postupom nepoužívaným pri výrobe potravín v Únii pred 15. májom 1997, ak tento výrobný postup spôsobuje významné zmeny v zložení alebo štruktúre potraviny, čo ovplyvňuje jej výživovú hodnotu, spôsob jej látkovej premeny alebo hladinu nežiaducich látok, alebo keby tento výrobný postup mohol vyvolať etické otázky; 207 AM\ doc 9/51 PE v01-00

10 Eleonora Evi Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i i) potraviny vyrábané novým výrobným postupom nepoužívaným pri výrobe potravín v Únii pred 15. májom 1997, ak tento výrobný postup spôsobuje významné zmeny v zložení alebo štruktúre potraviny, čo ovplyvňuje jej výživovú hodnotu, spôsob jej látkovej premeny alebo množstvo nežiaducich látok; i) potraviny vyrábané novým výrobným postupom nepoužívaným pri výrobe potravín v Únii pred 15. májom 1997, ak tento výrobný postup spôsobuje zmeny v zložení alebo štruktúre potraviny, čo ovplyvňuje jej výživovú hodnotu, spôsob jej látkovej premeny alebo prítomnosť nežiaducich látok; Or. it 208 Nicola Caputo Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i i) potraviny vyrábané novým výrobným postupom nepoužívaným pri výrobe potravín v Únii pred 15. májom 1997, ak tento výrobný postup spôsobuje významné zmeny v zložení alebo štruktúre potraviny, čo ovplyvňuje jej výživovú hodnotu, spôsob jej látkovej premeny alebo množstvo nežiaducich látok; i) potraviny vyrábané novým výrobným postupom nepoužívaným pri výrobe potravín v Únii pred 15. májom 1997, ak tento výrobný postup spôsobuje významné zmeny určené na základe úplného posúdenia rizika v zložení alebo štruktúre potraviny, čo ovplyvňuje jej výživovú hodnotu, spôsob jej látkovej premeny alebo hladinu nežiaducich látok; 209 Renate Sommer Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i a (nový) PE v /51 AM\ doc

11 ia) potraviny a zložky potravín pozostávajúce alebo izolované z rastlín, a zložky potravín izolované zo zvierat, s výnimkou potravín a zložiek potravín získaných tradičnými rozmnožovacími alebo chovnými metódami, pričom tieto potraviny a zložky potravín majú históriu bezpečného používania; 210 Pavel Poc Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i b (nový) ib) potraviny získané z klonovaných zvierat a/alebo ich potomstva, s výhradou článku 29a (nový); 211 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i c (nový) ic) potraviny a zložky potravín s novou alebo zámerne modifikovanou primárnou molekulovou štruktúrou; AM\ doc 11/51 PE v01-00

12 212 Nicola Caputo Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i d (nový) id) potraviny a zložky potravín s novou alebo zámerne modifikovanou primárnou molekulovou štruktúrou; 213 Sirpa Pietikäinen Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i e (nový) ie) potraviny a zložky potravín s novou alebo zámerne modifikovanou primárnou molekulovou štruktúrou; 214 Renate Sommer Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i f (nový) if) potraviny a zložky potravín pozostávajúce alebo izolované z mikroorganizmov, húb alebo rias; PE v /51 AM\ doc

13 215 Sirpa Pietikäinen Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i g (nový) ig) potraviny a zložky potravín pozostávajúce alebo izolované z mikroorganizmov, húb alebo rias; 216 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i h (nový) ih) potraviny a zložky potravín pozostávajúce alebo izolované z mikroorganizmov, húb alebo rias; 217 Nicola Caputo Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i i (nový) ii) potraviny a prídavné látky pozostávajúce alebo izolované z mikroorganizmov, húb alebo rias; AM\ doc 13/51 PE v01-00

14 218 Pavel Poc Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i j (nový) ij) potraviny získané z tkanivovej alebo bunkovej kultúry Tento právny predpis by sa mal vzťahovať na možné používanie tkanivovej alebo bunkovej kultúry na získanie potravín. Preto sa zavádza špecifická kategória potravín. 219 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i k (nový) ik) potraviny a zložky potravín pozostávajúce alebo izolované z rastlín, a zložky potravín izolované zo zvierat, s výnimkou potravín a zložiek potravín získaných tradičnými rozmnožovacími alebo chovnými metódami, pričom tieto potraviny a zložky potravín majú históriu bezpečného používania potraviny; 220 Nicola Caputo Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i l (nový) PE v /51 AM\ doc

15 il) potraviny a zložky potravín, u ktorých bol použitý výrobný proces, ktorý nie je bežne používaný, ak tento proces vedie k významným zmenám v zložení alebo štruktúre potravín alebo zložiek potravín, ktoré majú následkom toho ovplyvnenú výživovú hodnotu, látkovú premenu alebo hladinu nežiaducich látok; 221 Sirpa Pietikäinen Článok 2 odsek 2 písmeno a bod i m (nový) im) potraviny a zložky potravín pozostávajúce alebo izolované z rastlín a zvierat, s výnimkou potravín a zložiek potravín získaných tradičnými rozmnožovacími alebo chovnými metódami, pričom tieto potraviny a zložky potravín majú históriu bezpečného používania potraviny; 222 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Článok 2 odsek 2 písmeno a bod ii ii) potraviny obsahujúce umelo vyrobené nanomateriály alebo tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vypúšťa sa AM\ doc 15/51 PE v01-00

16 vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; Or. fr 223 Nicola Caputo Článok 2 odsek 2 písmeno a bod ii ii) potraviny obsahujúce umelo vyrobené nanomateriály alebo tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; ii) potraviny, ktoré sú výsledkom zámerných zmien veľkosti, tvaru alebo štruktúry častíc, alebo zmien v rozložení veľkosti častí, alebo na ktoré majú tieto zmeny vplyv, a to prostredníctvom akejkoľvek technológie, ktorá ich zmenší do nanorozmerov. Pre použitie v potravinách by sa mala zvážiť prahová hodnota 10 %, tak ako to odporúča úrad EFSA; 224 Elisabeth Köstinger Článok 2 odsek 2 písmeno a bod ii ii) potraviny obsahujúce umelo vyrobené nanomateriály alebo tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; ii) potraviny, ktoré sú výsledkom významných zmien veľkosti, tvaru alebo štruktúry častíc, alebo zmien v rozložení veľkosti častí, alebo na ktoré majú tieto zmeny vplyv, a to prostredníctvom akejkoľvek technológie, ktorá ich zmenší do nanorozmerov, ktorá má vplyv na ich výživovú hodnotu, látkovú premenu alebo hladinu nežiaducich látok; PE v /51 AM\ doc

17 Účelom vymedzenia v oblasti nanomateriálov v kontexte tohto nariadenia je určiť materiály (potraviny), na ktoré by sa malo vzťahovať povolenie a teda aj posúdenie rizika. Nie je teda vhodné odvolávať sa na vymedzenie v oblasti nanomateriálov v nariadení (EÚ) 1169/2011, keďže sa zameriava iba na aspekty označovania. Účelom vymedzenia v oblasti nanomateriálov v rámci nariadenia (EÚ) 1169/2011 je zaviesť vymedzenie s cieľom informovať spotrebiteľov o prítomnosti umelo vyrobených nanomateriálov v potravinách. Informácie o prítomnosti umelo vyrobených nanomateriálov nie sú nevyhnutne spojené s bezpečnostnými otázkami. 225 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Článok 2 odsek 2 písmeno a bod ii ii) potraviny obsahujúce umelo vyrobené nanomateriály alebo tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; ii) potraviny, ktoré sú výsledkom zámerných zmien veľkosti, tvaru alebo štruktúry častíc, alebo zmien v rozložení veľkosti častí, alebo na ktoré majú tieto zmeny vplyv, a to prostredníctvom akejkoľvek technológie, ktorá ich zmenší do nanorozmerov; Vzhľadom na súčasné neistoty, pokiaľ ide o bezpečnosť použitia v potravinách a vzhľadom na súčasný nedostatok potvrdených analytických metód pre nanomateriály a metód detekcie pre nižšiu prahovú hodnotu nanočastíc, by sa v prípade všetkých regulačných rámcov v oblasti potravín a pri preskúmaní vymedzenia nanomateriálov mal zohľadňovať vedecký pokrok a aktuálny stav vývoja, čo sa týka dostupnosti a potvrdenia analytických technológií. 226 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL AM\ doc 17/51 PE v01-00

18 Článok 2 odsek 2 písmeno a bod ii ii) potraviny obsahujúce umelo vyrobené nanomateriály alebo tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; ii) potraviny obsahujúce akýkoľvek účelovo vyrábaný materiál obsahujúci častice, alebo potraviny pozostávajúce z akéhokoľvek účelovo vyrábaného materiálu obsahujúceho častice, ktoré sú v neviazanom stave alebo ako agregát alebo ako aglomerát, pričom pre 10 % alebo viac častíc v zložení materiálu podľa veľkosti a počtu častíc sa jeden alebo viac vonkajších rozmerov nachádza vo veľkostnom rozsahu od 1 do 100 nm. Pokiaľ ide o vymedzenie nanomateriálov, nie je vhodné odvolávať sa na nariadenie 1169/2011, pretože nariadenie 1169/2011 sa týka označovania, zatiaľ čo toto nariadenie sa vzťahuje na posudzovanie rizika. Úrad EFSA uznáva, že existujú neistoty a odporúča prahovú hodnotu 10 % pre použitie nanomateriálov v oblasti potravín. Ak by sa prahová hodnota 50 % uplatňovala aj na účely posudzovania rizika, vážne by hrozilo, že niektoré nanozložky by neboli podchytené vymedzením a nevzťahovalo by sa tak na ne posudzovanie rizika. 227 Eleonora Evi Článok 2 odsek 2 písmeno a bod ii ii) potraviny obsahujúce umelo vyrobené nanomateriály alebo tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; ii) potraviny obsahujúce umelo vyrobené nanomateriály alebo tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011, ktorých percentuálny pomer je minimálne 10 % váhy alebo objemu potraviny vo vzťahu k súčtu percentuálnych hodnôt prítomných v jednotlivých zložkách; PE v /51 AM\ doc

19 Or. it 228 Sirpa Pietikäinen Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iii iii) vitamíny, minerály a iné látky používané v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (ES) č. 1925/2006 alebo nariadením (EÚ) č. 609/2013, ak: boli vyrobené novým výrobným postupom, ako sa uvádza v bode i) tohto odseku; alebo vypúšťa sa takéto látky obsahujú umelo vyrobené nanomateriály alebo sú tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; 229 Michèle Rivasi, José Bové, Younous Omarjee Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iii zarážka 2 takéto látky obsahujú umelo vyrobené nanomateriály alebo sú tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; vypúšťa sa Or. fr AM\ doc 19/51 PE v01-00

20 230 Nicola Caputo Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iii zarážka 2 takéto látky obsahujú umelo vyrobené nanomateriály alebo sú tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; sú takéto látky výsledkom zámerných zmien veľkosti, tvaru alebo štruktúry častíc, alebo zmien v rozložení veľkosti častí, alebo na ne majú tieto zmeny vplyv, a to prostredníctvom akejkoľvek technológie, ktorá ich zmenší do nanorozmerov. Pre použitie v potravinách by sa mala zvážiť prahová hodnota 10 %, tak ako to odporúča úrad EFSA; 231 Pavel Poc, Daciana Octavia Sârbu Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iii zarážka 2 takéto látky obsahujú umelo vyrobené nanomateriály alebo sú tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; sú takéto látky výsledkom zámerných zmien veľkosti, tvaru alebo štruktúry častíc, alebo zmien v rozložení veľkosti častí, alebo na ne majú tieto zmeny vplyv, a to prostredníctvom akejkoľvek technológie, ktorá ich zmenší do nanorozmerov; Vzhľadom na súčasné neistoty, pokiaľ ide o bezpečnosť použitia v potravinách a vzhľadom na súčasný nedostatok potvrdených analytických metód pre nanomateriály a metód detekcie pre nižšiu prahovú hodnotu nanočastíc, by sa v prípade všetkých regulačných rámcov v oblasti potravín a pri preskúmaní vymedzenia nanomateriálov mal zohľadňovať vedecký pokrok a aktuálny stav vývoja, čo sa týka dostupnosti a potvrdenia analytických technológií. PE v /51 AM\ doc

21 232 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iii zarážka 2 takéto látky obsahujú umelo vyrobené nanomateriály alebo sú tvorené umelo vyrobenými nanomateriálmi v zmysle ich vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. t) nariadenia (EÚ) č. 1169/2011; takéto látky obsahujú akýkoľvek účelovo vyrábaný materiál obsahujúci častice, alebo takéto látky pozostávajú z akéhokoľvek účelovo vyrábaného materiálu obsahujúceho častice, ktoré sú v neviazanom stave alebo ako agregát alebo ako aglomerát, pričom pre 10 % alebo viac častíc v zložení materiálu podľa veľkosti a počtu častíc sa jeden alebo viac vonkajších rozmerov nachádza vo veľkostnom rozsahu od 1 do 100 nm; Pokiaľ ide o vymedzenie nanomateriálov, nie je vhodné odvolávať sa na nariadenie 1169/2011, pretože nariadenie 1169/2011 sa týka označovania, zatiaľ čo toto nariadenie sa vzťahuje na posudzovanie rizika. Úrad EFSA uznáva, že existujú neistoty a odporúča prahovú hodnotu 10 % pre použitie nanomateriálov v oblasti potravín. Ak by sa prahová hodnota 50 % uplatňovala aj na účely posudzovania rizika, vážne by hrozilo, že niektoré nanozložky by neboli podchytené vymedzením a nevzťahovalo by sa tak na ne posudzovanie rizika. 233 Pavel Poc Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iii zarážka 2 a (nová) sa pri výrobe jednoduchých foriem alebo zmesí vitamínov, minerálnych látok AM\ doc 21/51 PE v01-00

22 a iných látok používaných v súlade so smernicou 2002/46/ES, nariadením (ES) č. 1925/2006 alebo nariadením (EÚ) č. 609/2013 použil nový zdrojový alebo východiskový materiál; 234 Renate Sommer Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iv a (nový) iva) potraviny obsahujúce hmyz a iné bezstavovce alebo potraviny pozostávajúce z hmyzu a iných bezstavovcov; 235 Julie Girling Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iv b (nový) ivb) potraviny alebo potravinové zložky pozostávajúce alebo izolované z rastlín získaných výrobnými postupmi, ktoré vyvolávajú významné zmeny v zložení alebo štruktúre potravín s vplyvom na ich výživovú hodnotu, látkovú premenu alebo hladinu nežiaducich látok; 236 Sirpa Pietikäinen PE v /51 AM\ doc

23 Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iv c (nový) ivc) celé zvieratá vrátane hmyzu alebo potraviny získané z zvierat, ktoré nemajú históriu bezpečného používania v rámci Únie; 237 Elisabetta Gardini, Giovanni La Via Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iv d (nový) ivd) potraviny obsahujúce bunkové alebo tkanivové kultúry alebo potraviny pozostávajúce alebo získané z bunkových alebo tkanivových kultúr; 238 Giovanni La Via Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iv e (nový) ive) potraviny obsahujúce hmyz a iné bezstavovce alebo potraviny pozostávajúce z hmyzu a iných bezstavovcov; Or. it AM\ doc 23/51 PE v01-00

24 239 Renate Sommer Článok 2 odsek 2 písmeno a bod iv f (nový) ivf) potraviny obsahujúce bunkové alebo tkanivové kultúry alebo potraviny pozostávajúce alebo získané z bunkových alebo tkanivových kultúr 240 Nicola Caputo Článok 2 odsek 2 písmeno a a (nové) aa) Zoznam potravín a zložiek potravín je otvorený, aby sa držal krok s vedeckým pokrokom a vývojom v oblasti nových produktov. V prípade, že sa zahrnú nové kategórie, musia byť dobre vymedzené, odôvodnené z hľadiska bezpečnosti a musí byť vykonané posúdenie ich vplyvu. 241 Lynn Boylan, Stefan Eck v mene skupiny GUE/NGL Článok 2 odsek 2 písmeno b b) tradičná potravina z tretej krajiny je b) tradičná potravina z tretej krajiny je PE v /51 AM\ doc

25 nová potravina, ktorá nie je novou potravinou v zmysle vymedzenia v písm. a) bodoch i) až iii), je získaná z prvovýroby a má históriu bezpečného používania potraviny v tretej krajine; nová potravina, ktorá nie je novou potravinou v zmysle vymedzenia v písm. a) bodoch i) až iii), je získaná z prvovýroby a je buď nespracovaná alebo prešla primárnym spracovaním bez druhotného spracovania, ktoré znamená kombinovanie potravín osobitným spôsobom s cieľom zmeniť vlastnosti potraviny, a má históriu bezpečného používania potraviny v tretej krajine; 242 James Nicholson Článok 2 odsek 2 písmeno b b) tradičná potravina z tretej krajiny je nová potravina, ktorá nie je novou potravinou v zmysle vymedzenia v písm. a) bodoch i) až iii), je získaná z prvovýroby a má históriu bezpečného používania potraviny v tretej krajine; b) tradičná potravina z tretej krajiny je nová potravina, ktorá nie je novou potravinou v zmysle vymedzenia v písm. a) bodoch -i), i), ii) a iii), je získaná z prvovýroby a má históriu bezpečného používania potraviny v tretej krajine; PN napravuje chybu týkajúcu sa číslovania v PN Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Článok 2 odsek 2 písmeno c c) história bezpečného používania c) história bezpečného používania AM\ doc 25/51 PE v01-00

26 potraviny v tretej krajine znamená, že bezpečnosť predmetnej potraviny je potvrdená údajmi o jej zložení a minimálne 25 ročnými skúsenosťami s jej nepretržitým používaním v obvyklej strave veľkej časti obyvateľstva tretej krajiny, a to pred notifikáciou uvedenou v článku 13; potraviny v tretej krajine znamená, že bezpečnosť predmetnej potraviny je potvrdená údajmi o jej zložení a od roku 1989 skúsenosťami s jej nepretržitým používaním v obvyklej strave významnej časti obyvateľstva tretej krajiny, a to pred notifikáciou uvedenou v článku 13; Or. fr 244 Eleonora Evi Článok 2 odsek 2 písmeno c c) história bezpečného používania potraviny v tretej krajine znamená, že bezpečnosť predmetnej potraviny je potvrdená údajmi o jej zložení a minimálne 25 ročnými skúsenosťami s jej nepretržitým používaním v obvyklej strave veľkej časti obyvateľstva tretej krajiny, a to pred notifikáciou uvedenou v článku 13; c) história bezpečného používania potraviny v tretej krajine znamená, že bezpečnosť predmetnej potraviny je potvrdená údajmi o jej zložení a minimálne 50 ročnými skúsenosťami s jej nepretržitým používaním v obvyklej strave väčšiny obyvateľstva tretej krajiny, a to pred notifikáciou uvedenou v článku 13; Or. it 245 Pavel Poc Článok 2 odsek 2 písmeno c c) história bezpečného používania potraviny v tretej krajine znamená, že bezpečnosť predmetnej potraviny je potvrdená údajmi o jej zložení a minimálne 25 ročnými skúsenosťami s jej c) história bezpečného používania potraviny v tretej krajine znamená, že bezpečnosť predmetnej potraviny je potvrdená údajmi o jej zložení a minimálne 25 ročnými skúsenosťami s jej PE v /51 AM\ doc

27 nepretržitým používaním v obvyklej strave veľkej časti obyvateľstva tretej krajiny, a to pred notifikáciou uvedenou v článku 13; nepretržitým používaním, a to pred notifikáciou uvedenou v článku 13; Úrad EFSA by mal namiesto zavedenia vágnych kritérií stanoviť potrebné požiadavky týkajúce sa údajov, ktoré by preukazovali bezpečné používanie potravín. 246 Lynn Boylan, Stefan Eck v mene skupiny GUE/NGL Článok 2 odsek 2 písmeno e a (nové) ea) nový výrobný postup je postup, ktorý sa nepoužíval na výrobu potravín v rámci Únie pred 15. májom 1997 Výraz nový výrobný postup sa používa v celom texte bez toho, aby bol jasne vymedzený. V záujme právnej zrozumiteľnosti na tomto mieste, ako aj pre budúce právne predpisy by bolo vhodné vyjadriť, na čo výraz odkazuje. 247 Lynn Boylan, Stefan Eck v mene skupiny GUE/NGL Článok 2 odsek 2 písmeno e b (nové) eb) klonované zvieratá sú zvieratá získané postupom nepohlavného, umelého AM\ doc 27/51 PE v01-00

28 rozmnožovania s cieľom vyrobiť geneticky totožnú alebo takmer totožnú kópiu jednotlivého zvieraťa 248 Lynn Boylan, Stefan Eck v mene skupiny GUE/NGL Článok 2 odsek 2 písmeno e c (nové) ec) potomstvo klonovaných zvierat sú zvieratá získané prostredníctvom pohlavného rozmnožovania v prípadoch, v ktorých aspoň jeden z predkov je klonované zviera. 249 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 3 Článok 3 Vykonávacia právomoc, pokiaľ ide o vymedzenie novej potraviny v článku 2 ods. 2 písm. a) V záujme zabezpečenia jednotného vykonávania tohto nariadenia Komisia môže rozhodnúť prostredníctvom vykonávacích aktov, či konkrétna potravina spadá alebo nespadá do vypúšťa sa PE v /51 AM\ doc

29 vymedzenia pojmu novej potraviny v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia. Uvedené vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 27 ods. 3. Rozhodnutie o rozsahu pôsobnosti je pre nariadenie zásadné a nemalo by sa preto prijímať prostredníctvom vykonávacích aktov. 250 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Článok 3 nadpis Vykonávacia právomoc, pokiaľ ide o vymedzenie novej potraviny v článku 2 ods. 2 písm. a) Vymedzenie novej potraviny v článku 2 ods. 2 písm. a) Or. fr 251 Nicola Caputo Článok 3 nadpis Vykonávacia právomoc, pokiaľ ide o vymedzenie novej potraviny v článku 2 ods. 2 písm. a) Delegovaná právomoc, pokiaľ ide o vymedzenie novej potraviny v článku 2 ods. 2 písm. a) AM\ doc 29/51 PE v01-00

30 252 Pavel Poc Článok 3 nadpis Vykonávacia právomoc, pokiaľ ide o vymedzenie novej potraviny v článku 2 ods. 2 písm. a) Delegovaná právomoc, pokiaľ ide o vymedzenie novej potraviny v článku 2 ods. 2 písm. a) Rozhodnutie o rozsahu pôsobnosti je pre nariadenie zásadné a nemalo by sa preto prijímať prostredníctvom vykonávacích aktov. 253 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Článok 3 odsek 1 V záujme zabezpečenia jednotného vykonávania tohto nariadenia Komisia môže rozhodnúť prostredníctvom vykonávacích aktov, či konkrétna potravina spadá alebo nespadá do vymedzenia pojmu novej potraviny v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia. S cieľom zabezpečiť rešpektovanie národných osobitostí v oblasti potravín Komisia predkladá členským štátom žiadosti o povolenie alebo aktualizáciu únijného zoznamu, aby sa spoločne rozhodlo, či konkrétna potravina spadá alebo nespadá do vymedzenia pojmu novej potraviny v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia. Or. fr 254 Pavel Poc PE v /51 AM\ doc

31 Článok 3 odsek 1 V záujme zabezpečenia jednotného vykonávania tohto nariadenia Komisia môže rozhodnúť prostredníctvom vykonávacích aktov, či konkrétna potravina spadá alebo nespadá do vymedzenia pojmu novej potraviny v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia. Komisia je splnomocnená v súlade s článkom 26a prijímať delegované akty s cieľom rozhodnúť, či konkrétna potravina spadá alebo nespadá do vymedzenia pojmu novej potraviny v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia. Rozhodnutie o rozsahu pôsobnosti je pre nariadenie zásadné a nemalo by sa preto prijímať prostredníctvom vykonávacích aktov. 255 Nicola Caputo Článok 3 odsek 1 V záujme zabezpečenia jednotného vykonávania tohto nariadenia Komisia môže rozhodnúť prostredníctvom vykonávacích aktov, či konkrétna potravina spadá alebo nespadá do vymedzenia pojmu novej potraviny v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia. Komisia je splnomocnená prijímať delegované akty, či konkrétna potravina spadá alebo nespadá do vymedzenia pojmu novej potraviny v zmysle vymedzenia v článku 2 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia. 256 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh AM\ doc 31/51 PE v01-00

32 Článok 3 odsek 2 Uvedené vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 27 ods. 3. vypúšťa sa Or. fr 257 Pavel Poc Článok 3 odsek 2 Uvedené vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 27 ods. 3. vypúšťa sa Zmena je potrebná z dôvodu konzistentnosti. 258 Nicola Caputo Článok 3 odsek 2 Uvedené vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 27 ods. 3. Uvedené delegované akty sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 27 ods. 1a. PE v /51 AM\ doc

33 259 Michel Dantin, Angélique Delahaye Článok 4 odsek 1 1. Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov musia overiť, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v rámci Únie, patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. 1. Hospodárske subjekty v potravinárskom odvetví overujú, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v rámci Únie, patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. Or. fr Výraz prevádzkovateľ si v jednotlivých členských štátoch Únie nevykladajú rovnako. V záujme väčšej právnej istoty je vhodné používať výraz hospodársky subjekt. 260 Nicola Caputo Článok 4 odsek 1 pododsek 1 (nový) Prevádzkovatelia potravinárskych podnikov by nemali žiadať zároveň o status novej potraviny a zdravotné tvrdenie, aby sa predišlo prekrývaniu posúdení. Kým úrad EFSA nevyhodnotí zdravotné tvrdenie, výrobok z novej potraviny je považovaný za bezpečný. 261 Lynn Boylan, Stefan Eck v mene skupiny GUE/NGL AM\ doc 33/51 PE v01-00

34 Článok 4 odsek 2 2. Ak si prevádzkovatelia potravinárskych podnikov nie sú istí, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v Únii, patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, konzultujú členský štát. V takomto prípade prevádzkovatelia potravinárskych podnikov poskytnú členskému štátu na požiadanie potrebné informácie, aby mu umožnili určiť najmä to, v akom rozsahu bola predmetná potravina používaná na ľudskú spotrebu v Únii pred 15. májom Ak si prevádzkovatelia potravinárskych podnikov nie sú istí, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v Únii, patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, konzultujú členský štát, v ktorom zamýšľajú najprv umiestniť novú potravinu na trh. V takomto prípade prevádzkovatelia potravinárskych podnikov poskytnú členskému štátu na požiadanie potrebné informácie, aby mu umožnili určiť najmä to, v akom rozsahu bola predmetná potravina používaná na ľudskú spotrebu v Únii pred 15. májom Ak budú prevádzkovatelia vedieť, ktorý členský štát majú konzultovať, budú si istejší. Zároveň sa predíde situácii, keď sú niektoré členské štáty preťažené žiadosťami týkajúcimi sa nových potravín, ktoré ani nie sú plánované pre ich trhy v blízkej budúcnosti. 262 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 4 odsek 2 2. Ak si prevádzkovatelia potravinárskych podnikov nie sú istí, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v Únii, patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, konzultujú členský štát. V takomto prípade prevádzkovatelia potravinárskych 2. Ak si prevádzkovatelia potravinárskych podnikov nie sú istí, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v Únii, patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, konzultujú členský štát. V takomto prípade prevádzkovatelia potravinárskych PE v /51 AM\ doc

35 podnikov poskytnú členskému štátu na požiadanie potrebné informácie, aby mu umožnili určiť najmä to, v akom rozsahu bola predmetná potravina používaná na ľudskú spotrebu v Únii pred 15. májom podnikov poskytnú členskému štátu na požiadanie potrebné informácie, aby mu umožnili určiť, či potravina spadá do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. Na to, aby členský štát určil toto posúdenie, konzultuje s Komisiou a ďalšími členskými štátmi. 263 Angélique Delahaye, Michel Dantin Článok 4 odsek 2 2. Ak si prevádzkovatelia potravinárskych podnikov nie sú istí, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v Únii, patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, konzultujú členský štát. V takomto prípade prevádzkovatelia potravinárskych podnikov poskytnú členskému štátu na požiadanie potrebné informácie, aby mu umožnili určiť najmä to, v akom rozsahu bola predmetná potravina používaná na ľudskú spotrebu v Únii pred 15. májom Ak si hospodárske subjekty v potravinárskom odvetví nie sú isté, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v Únii, patrí do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, konzultujú členský štát. V takomto prípade hospodárske subjekty v potravinárskom odvetví poskytnú príslušnému členskému štátu na požiadanie všetky potrebné informácie, aby mu umožnili určiť, či potravina spadá alebo nespadá do rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia. Or. fr 264 Eleonora Evi Článok 4 odsek 2 2. Ak si prevádzkovatelia potravinárskych podnikov nie sú istí, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v Únii, patrí do 2. Ak si prevádzkovatelia potravinárskych podnikov nie sú istí, či potravina, ktorú zamýšľajú umiestniť na trh v Únii, patrí do AM\ doc 35/51 PE v01-00

36 rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, konzultujú členský štát. V takomto prípade prevádzkovatelia potravinárskych podnikov poskytnú členskému štátu na požiadanie potrebné informácie, aby mu umožnili určiť najmä to, v akom rozsahu bola predmetná potravina používaná na ľudskú spotrebu v Únii pred 15. májom rozsahu pôsobnosti tohto nariadenia, konzultujú členský štát. V takomto prípade prevádzkovatelia potravinárskych podnikov poskytnú členskému štátu potrebné informácie, aby mu umožnili určiť najmä to, v akom rozsahu bola predmetná potravina používaná na ľudskú spotrebu v Únii pred 15. májom Or. it 265 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Článok 4 odsek 3 pododsek 1 Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov špecifikovať procedurálne kroky konzultačného postupu stanoveného v odseku 2. Komisia môže prostredníctvom delegovaných aktov špecifikovať procedurálne kroky konzultačného postupu stanoveného v odseku 2. Or. fr 266 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 4 odsek 3 pododsek 1 Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov špecifikovať procedurálne kroky konzultačného postupu stanoveného v odseku 2. Komisia môže prostredníctvom delegovaných aktov v súlade s článkom 26a špecifikovať procedurálne kroky konzultačného postupu stanoveného v odseku 2. PE v /51 AM\ doc

37 267 Nicola Caputo Článok 4 odsek 3 pododsek 1 Komisia môže prostredníctvom vykonávacích aktov špecifikovať procedurálne kroky konzultačného postupu stanoveného v odseku 2. Komisia môže prostredníctvom delegovaných aktov špecifikovať procedurálne kroky konzultačného postupu stanoveného v odseku Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 4 odsek 3 pododsek 2 Uvedené vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 27 ods. 3. vypúšťa sa 269 Nicola Caputo Článok 4 odsek 3 pododsek 2 AM\ doc 37/51 PE v01-00

38 Uvedené vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 27 ods. 3. Uvedené delegované akty sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 27 ods. 1a. 270 Mireille D'Ornano, Sylvie Goddyn, Jean-François Jalkh Článok 4 odsek 3 pododsek 2 Uvedené vykonávacie akty sa prijímajú v súlade s postupom preskúmania uvedeným v článku 27 ods. 3. Uvedené delegované akty sa prijímajú v súlade s postupom uvedeným v článku 27 ods. 3. Or. fr 271 Renate Sommer Článok 4 a (nový) Článok 4a Vykonávacia právomoc, pokiaľ ide o vymedzenie pojmu novej potraviny v článku 2 ods. 2 písm. a) V záujme zabezpečenia jednotného vykonávania tohto nariadenia Komisia rozhodne z vlastnej iniciatívy alebo na požiadanie členského štátu a prostredníctvom vykonávacích aktov, či konkrétna potravina spadá alebo nespadá do vymedzenia pojmu novej potraviny v zmysle článku 2 ods. 2 písm. a) tohto nariadenia. PE v /51 AM\ doc

39 272 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 5 odsek 1 1. Komisia zriadi a aktualizuje únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trhu v rámci Únie v súlade s článkami 6, 7 a 8 (ďalej len únijný zoznam ). 1. Únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trhu v rámci Únie v súlade s článkami 6, 7 a 8 (ďalej len únijný zoznam ) je uvedený v prílohe. Keďže zoznam schválených nových potravín je možné priamo pripojiť k tomuto nariadeniu, nie je nutný špecifický akt. 273 Nicola Caputo Článok 5 odsek 1 1. Komisia zriadi a aktualizuje únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trhu v rámci Únie v súlade s článkami 6, 7 a 8 (ďalej len únijný zoznam ). 1. Únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trhu v rámci Únie v súlade s článkami 6, 7 a 8 (ďalej len únijný zoznam ) je pripojený k tomuto nariadeniu. 274 Eleonora Evi AM\ doc 39/51 PE v01-00

40 Článok 5 odsek 1 1. Komisia zriadi a aktualizuje únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trhu v rámci Únie v súlade s článkami 6, 7 a 8 (ďalej len únijný zoznam ). 1. Komisia zriadi a aktualizuje únijný zoznam nových potravín povolených na umiestňovanie na trhu v rámci Únie v súlade s článkami 6, 7 a 8 (ďalej len únijný zoznam ). Tento zoznam, ku ktorému je pripojený výťah odôvodnení rozhodnutia, je voľne prístupný verejnosti. Or. it 275 Annie Schreijer-Pierik Článok 5 odsek 2 2. Na trhu v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú povolené a zapísané do únijného zoznamu ako také a ktoré sa používajú v potravinách alebo na nich za podmienok použitia v ňom špecifikovaných. 2. Na trhu v rámci Únie sa môžu umiestňovať iba tie nové potraviny, ktoré sú schválené a zapísané do únijného zoznamu ako také a ktoré sa používajú v potravinách alebo na nich za podmienok použitia v ňom špecifikovaných. Označovanie by v tomto článku nemalo patriť do rozsahu pôsobnosti smernice, návrat k návrhu Komisie. 276 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh PE v /51 AM\ doc

41 Článok 5 odsek 2 a (nový) 2a. Únijný zoznam je sprístupnený verejnosti 12 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia. Únijný zoznam sa zverejní na webovej stránke Komisie a v Úradnom vestníku Európskej únie. Or. fr 277 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 5 odsek 2 b (nový) 2b. Komisia zverejní únijný zoznam na svojej webovej stránke. 278 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 5 odsek 2 c (nový) 2c. Komisia tiež zverejní zoznam zamietnutých žiadostí, aby slúžili ako referencia pre budúce žiadosti. AM\ doc 41/51 PE v01-00

42 279 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 6 odsek 1 písmeno a a) na základe dostupných vedeckých dôkazov nepredstavuje riziko pre ľudské zdravie; a) na základe dostupných vedeckých dôkazov nepredstavuje bezpečnostné riziko pre ľudské zdravie, ani pre dobré životné podmienky zvierat či pre životné prostredie; 280 Eleonora Evi Článok 6 odsek 1 písmeno a a) na základe dostupných vedeckých dôkazov nepredstavuje riziko pre ľudské zdravie; a) na základe vedeckých dôkazov nepredstavuje riziko pre ľudské zdravie; Or. it 281 Marit Paulsen, Fredrick Federley, Ulrike Müller, Catherine Bearder Článok 6 odsek 1 písmeno a PE v /51 AM\ doc

43 a) na základe dostupných vedeckých dôkazov nepredstavuje riziko pre ľudské zdravie; a) na základe dostupných vedeckých dôkazov nepredstavuje bezpečnostné riziko pre ľudské zdravie a v uplatniteľných prípadoch ani pre životné prostredie; 282 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 6 odsek 1 písmeno b b) jej použitie nezavádza spotrebiteľa; b) jej použitie nezavádza spotrebiteľa, ale poskytuje mu výhody; Rovnaká požiadavka ako v nariadení (ES) 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách (článok 6 ods. 2). 283 Marit Paulsen, Ulrike Müller, Catherine Bearder Článok 6 odsek 1 písmeno b b) jej použitie nezavádza spotrebiteľa; b) jej účel určenia, prezentácia a označenie nezavádzajú spotrebiteľa, najmä v prípadoch, keď je významná zmena vo výživovej hodnote potraviny, AM\ doc 43/51 PE v01-00

44 ktorá má nahradiť inú potravinu; 284 Marit Paulsen, Catherine Bearder, Ulrike Müller Článok 6 odsek 1 písmeno c c) ak je určená na to, aby nahradila inú potravinu, nelíši sa od uvedenej potraviny do takej miery, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa. vypúšťa sa 285 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Článok 6 odsek 1 písmeno c c) ak je určená na to, aby nahradila inú potravinu, nelíši sa od uvedenej potraviny do takej miery, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa. c) ak je určená na to, aby nahradila inú potravinu, nelíši sa od uvedenej potraviny do takej miery, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevhodná pre spotrebiteľa. V prípade odlišných názorov vyplývajúcich z vedeckých štúdií, ktoré sú uvedené v písmene a), sa vyvodí záver na základe stanoviska, ktoré predloží úrad EFSA. Or. fr 286 PE v /51 AM\ doc

45 Eleonora Evi Článok 6 odsek 1 písmeno c c) ak je určená na to, aby nahradila inú potravinu, nelíši sa od uvedenej potraviny do takej miery, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy nevýhodná pre spotrebiteľa. c) ak je určená na to, aby nahradila inú potravinu, líši sa od uvedenej potraviny do takej miery, že jej bežná konzumácia by mohla byť z hľadiska výživy, zdravia, životného prostredia a zo sociálneho hľadiska vhodná pre spotrebiteľa. Or. it Nahradenie jedného potravinového produktu novým je prijateľné iba v prípade, ak z toho vyplýva jednoznačná výhoda pre spotrebiteľa i životné prostredie. 287 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 6 odsek 1 a (nový) V prípade pochybností, napríklad z dôvodu nedostatku vedeckej istoty alebo nedostatku údajov, sa uplatňuje zásada predbežnej opatrnosti a predmetná potravina sa nemôže zaradiť do únijného zoznamu. Je vhodné znovu predložiť tento pozmeňujúci návrh, ktorý už obsahovala pozícia Európskeho parlamentu v druhom čítaní v roku AM\ doc 45/51 PE v01-00

46 288 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 6 odsek 1 b (nový) Potraviny, ktorých výrobné procesy si vyžadujú osobitné metódy posúdenia rizika (napríklad potraviny vyrobené pomocou nanotechnológií, ako je uvedené v článku 2 ods. 2 bode ii)), nemôžu byť zahrnuté do únijného zoznamu dovtedy, kým použitie týchto metód neschváli úrad EFSA a kým sa primeraným bezpečnostným hodnotením týchto metód nepreukáže, že použitie príslušných potravín je bezpečné. Je vhodné znovu predložiť tento pozmeňujúci návrh, ktorý už obsahovala pozícia Európskeho parlamentu v druhom čítaní v roku 2010, pretože sa odvtedy nezaznamenal výrazný pokrok a úrad EFSA uznáva, že existujú neistoty súvisiace s testovacími metódami týkajúcimi sa nanomateriálov. 289 Bart Staes v mene skupiny Verts/ALE Lynn Boylan v mene skupiny GUE/NGL Článok 7 odsek 1 Najneskôr Komisia prostredníctvom Nové potraviny povolené alebo oznámené PE v /51 AM\ doc

47 vykonávacieho aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. 23 Úrad pre publikácie: doplňte, prosím, dátum: 24 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia. podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 sú uvedené na zozname v prílohe k tomuto nariadeniu vrátane všetkých existujúcich podmienok povoľovania. Cieľom je zostaviť zoznam nových potravín už povolených v súlade s platnými ustanoveniami, vykonávací akt nie je potrebný. Uvedená formulácia bola zvolená analogicky k článku 30 nariadenia 1333/2008 o prídavných látkach v potravinách. 290 Nicola Caputo Článok 7 odsek 1 Najneskôr Komisia prostredníctvom vykonávacieho aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. 23 Úrad pre publikácie: doplňte, prosím, dátum: 24 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia. Úvodný únijný zoznam povolených nových potravín tvorí prílohu k tomuto nariadeniu a aktualizuje sa prostredníctvom delegovaných aktov. 291 AM\ doc 47/51 PE v01-00

48 Pavel Poc Článok 7 odsek 1 Najneskôr Komisia prostredníctvom vykonávacieho aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. 23 Úrad pre publikácie: doplňte, prosím, dátum: 24 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia. Najneskôr Komisia prostredníctvom delegovaného aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. 23 Úrad pre publikácie: doplňte, prosím, dátum: 24 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia. S cieľom aktualizovať zoznam Únie by sa mala na Komisiu delegovať právomoc prijímať akty v súlade s článkom 290 Zmluvy o fungovaní Európskej únie. 292 Sylvie Goddyn, Mireille D'Ornano, Jean-François Jalkh Článok 7 odsek 1 Najneskôr Komisia prostredníctvom vykonávacieho aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. Najneskôr 12 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia Komisia prostredníctvom vykonávacieho aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. PE v /51 AM\ doc

49 23 Úrad pre publikácie: doplňte, prosím, dátum: 24 mesiacov po dátume nadobudnutia účinnosti tohto nariadenia. Or. fr 293 Renate Sommer Článok 7 odsek 1 Najneskôr Komisia prostredníctvom vykonávacieho aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. 23 Úrad pre publikácie: doplňte, prosím, dátum: 24 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia. Najneskôr Komisia prostredníctvom delegovaného aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. 23 Úrad pre publikácie: doplňte, prosím, dátum: 24 mesiacov po nadobudnutí účinnosti tohto nariadenia. 294 Angélique Delahaye, Françoise Grossetête Článok 7 odsek 1 Najneskôr Komisia prostredníctvom vykonávacieho aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň všetky existujúce podmienky povoľovania. Najneskôr Komisia prostredníctvom vykonávacieho aktu zriadi únijný zoznam tým, že doň zapíše nové potraviny povolené alebo oznámené podľa článkov 4, 5 alebo 7 nariadenia (ES) č. 258/97 a zahrnie doň podmienky povoľovania, dátum povolenia, meno/názov a adresu AM\ doc 49/51 PE v01-00