Saugos duomenų lapas Saugumo specifikacijos pagal Reglamentas (EB) Nr. 1907/2006 (REACH) Išleidimo data: 31/05/2017 Versija: 1.0

Transcription

1 Išleidimo data: 31/05/2017 Versija: SKIRSNIS: Medžiagos arba mišinio ir bendrovės arba įmonės identifikavimas 1.1. Produkto identifikatorius Produkto forma Medžiagos pavadinimas : Medžiaga : Metformin Produkto kodas : Sinonimai Kitos nustatymo priemonės : Ph.Eur : Metformin, salts, hydrates, isomers and impurities where applicable 1.2. Medžiagos ar mišinio nustatyti naudojimo būdai ir nerekomenduojami naudojimo būdai Nustatyti naudojimo būdai Pagrindinė naudojimo kategorija Cheminės medžiagos/ mišinio naudojimas Funkcija arba naudojimo kategorija : Produktas skirtas moksliniams tyrimams, analizėms ir moksliniam švietimui. : Tik profesionaliam naudojimui : Laboratoriniai chemikalai Nerekomenduojama naudoti Naudojimo apribojimai 1.3. Išsami informacija apie saugos duomenų lapo teikėją European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare EDQM, Council of Europe Strasbourg - France T +33(0) F +33(0) sds@edqm.eu Pagalbos telefono numeris Skubios pagalbos telefono numeris : +33(0) SKIRSNIS: Galimi pavojai 2.1. Medžiagos ar mišinio klasifikavimas Klasifikacija pagal reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 [CLP] Ūmus toksiškumas (prarijus), 4 pavojaus kategorija H302 Ūmus toksiškumas (per odą), 4 pavojaus kategorija H312 Visas teiginių apie pavojų tekstas: žiūrėti 16 skirsnį : Nenaudokite: Nurijimas, Įkvėpimas, Odos Kenksmingas fizikocheminis poveikis žmonių sveikatai ir aplinkai Ekspertų nuomonės ir įrodomosios duomenų galios nustatymas Ženklinimo elementai Ženklinimas pagal (EB) reglamentą Nr. 1272/2008 [CLP] Uždėti papildomą ženklinimąparodyti papildomą (-as) klasifikaciją (-as) Pavojaus piktogramos (CLP) : Signalinis žodis (CLP) Pavojingumo frazės (CLP) Atsargumo frazės (CLP) GHS07 : Atsargiai : H302+H312 - Kenksminga prarijus arba susilietus su oda Žymėjimas pagal: lengvata vidinėms pakuotėms, kurių turinys neviršija 10 ml Žymėjimas nebūtinas : P301+P312 - PRARIJUS: pasijutus blogai, skambinti į kreiptis į gydytoją P280 - Mūvėti apsaugines pirštines 2.3. Kiti pavojai 3 SKIRSNIS: Sudėtis arba informacija apie sudedamąsias dalis 3.1. Medžiagos 22/05/2017 LT (lietuvių) 1/5

2 Pavadinimas Produkto identifikatorius % Klasifikacija pagal reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 [CLP] Metformin <= 100 Acute Tox. 4 (Oral), H302 Acute Tox. 4 (Dermal), H312 Visas H-frazių tekstas: žr. 16 skirsnį Mišiniai 4 SKIRSNIS: Pirmosios pagalbos priemonės 4.1. Pirmosios pagalbos priemonių aprašymas Pirmosios pagalbos priemonės medžiagos patekus ant odos Pirmosios pagalbos priemonės medžiagos patekus į akis 4.2. Svarbiausi simptomai ir poveikis (ūmus ir uždelstas) : Pašalinkite kuo daugiau valant (sugeriančia, švaria ir švelnia pašluoste). : Besilaikant atsargumo priemonių praplaukite akis vandeniu Nurodymas apie bet kokios neatidėliotinos medicinos pagalbos ir specialaus gydymo reikalingumą 5 SKIRSNIS: Priešgaisrinės priemonės 5.1. Gesinimo priemonės Tinkamos gesinimo priemonės 5.2. Specialūs medžiagos ar mišinio keliami pavojai : Gaisro gesinimo paklodė. Gaisro pavojus : Žiūrėti skyrių Patarimai gaisrininkams Priešgaisrinės priemonės : Naudokite atitinkamas priemones, gesinant esantį šalia gaisrą. 6 SKIRSNIS: Avarijų likvidavimo priemonės 6.1. Asmens atsargumo priemonės, apsaugos priemonės ir skubios pagalbos procedūros Neteikiantiems pagalbos darbuotojams Avarinių atvejų planai : Venkite nebūtino poveikio Pagalbos teikėjams 6.2. Ekologinės atsargumo priemonės 6.3. Izoliavimo ir valymo procedūros bei priemonės 6.4. Nuoroda į kitus skirsnius 7 SKIRSNIS: Tvarkymas ir sandėliavimas 7.1. Su saugiu tvarkymu susijusios atsargumo priemonės 7.2. Saugaus sandėliavimo sąlygos, įskaitant visus nesuderinamumus 7.3. Konkretus galutinio naudojimo būdas (-ai) Žiūrėti skyrių 1. 8 SKIRSNIS: Poveikio kontrolė/asmens apsauga 8.1. Kontrolės parametrai 22/05/2017 LT (lietuvių) 2/5

3 8.2. Poveikio kontrolė Atitinkamos techninio valdymo priemonės: Laikykite gerai vėdinamoje patalpoje. Paprastai reikalinga ir vietinė ištraukiamoji, ir bendroji patalpų ventiliacija. Rankų apsauga: Apsauginės pirštinės Odos ir kūno apsaugos priemonės: laboratorinis chalatas 9 SKIRSNIS: Fizinės ir cheminės savybės 9.1. Informacija apie pagrindines fizines ir chemines savybes Forma Išvaizda Spalva Kvapas Aromato riba ph Santykis garavimo greitis (butilacetatu) Lydymosi taškas / lydymosi intervalas Kietėjimo temperatūra Virimo taškas Pliūpsnio taškas Savaiminio užsiliepsnojimo temperatūra Skilimo temperatūra Degumas (kietos medžiagos, dujos) Garų slėgis Santykinis garų tankis esant 20 C Santykinis tankis Tirpumas Log Pow Klampumas, kinematinis Klampumas, dinamiškas Sprogstamosios savybės Oksiduojančios savybės Sprogumo riba 9.2. Kita informacija : Kietasis kūnas : Milteliai. 10 SKIRSNIS: Stabilumas ir reaktingumas Reaktingumas Pastovus, esant normalioms sąlygoms Cheminis stabilumas Pavojingų reakcijų galimybė Nežinomas Vengtinos sąlygos Nesuderinamos medžiagos šalutinio poveikio. Žiūrėti skyrių Pavojingi skilimo produktai : Vanduo: g/l Pašildžius iki skilimo temperatūros išskiria pavojingus dūmus. 22/05/2017 LT (lietuvių) 3/5

4 11 SKIRSNIS: Toksikologinė informacija Informacija apie toksinį poveikį Ūmus toksiškumas : Burnos: Kenksminga prarijus. Odos: Kenksminga susilietus su oda. Metformin LD50 burna, žiurkė Odos ėsdinimas ir (arba) dirginimas Didelis kenksmingumas akims ir (arba) akių dirginimas Kvėpavimo takų arba odos jautrinimas Mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms Kancerogeniškumas Toksiškumas reprodukcijai STOT (vienkartinis poveikis) STOT (kartotinis poveikis) Aspiracijos pavojus mg/kg : Neklasifikuojama (Atsižvelgiant į turimus duomenis neatitinka klasifikavimo kriterijų) : Neklasifikuojama (Kitos nuorodos: Ūmus toksiškumas) : Neklasifikuojama : Neklasifikuojama : Neklasifikuojama (Atsižvelgiant į turimus duomenis neatitinka klasifikavimo kriterijų) 12 SKIRSNIS: Ekologinė informacija Toksiškumas Ekologija bendroji informacija : Jokio specifinio pavojaus aplinkai Patvarumas ir skaidomumas Bioakumuliacijos potencialas Judumas dirvožemyje PBT ir vpvb vertinimo rezultatai Kitas nepageidaujamas poveikis 13 SKIRSNIS: Atliekų tvarkymas Atliekų tvarkymo metodai 14 SKIRSNIS: Informacija apie gabenimą Pagal ADR / IATA / IMDG ADR IMDG IATA JT numeris JT teisingas krovinio pavadinimas Gabenimo pavojingumo klasė (-s) Pakuotės grupė Pavojus aplinkai 22/05/2017 LT (lietuvių) 4/5

5 14.6. Specialios atsargumo priemonės naudotojams - Sausumos transportas - Jūrų transportas - Oro transportas Nesupakuotų krovinių vežimas pagal MARPOL konvencijos II priedą ir IBC kodeksą 15 SKIRSNIS: Informacija apie reglamentavimą Su konkrečia medžiaga ar mišiniu susiję saugos, sveikatos ir aplinkos teisės aktai ES nuostatos apribojimų pagal REACH XVII priedą Metformin nėra įtrauktas į REACH kandidatų sąrašą Metformin nėra įtrauktas į REACH XIV priedą Nacionalinės nuostatos Cheminės saugos vertinimas 16 SKIRSNIS: Kita informacija Visas H ir EUH sakinių tekstas: Acute Tox. 4 (Dermal) Acute Tox. 4 (Oral) H302 H312 Ūmus toksiškumas (per odą), 4 pavojaus kategorija Ūmus toksiškumas (prarijus), 4 pavojaus kategorija Kenksminga prarijus Kenksminga susilietus su oda SDL ES (Priedas II REACH) ATSAKOMYBĖS ATSISAKYMAS Informacija pateikta šiame lape yra iš patikimo šaltinio. Tačiau jis nesuteikia aiškias arba numanomas garantijas dėl jų tikslumo. 22/05/2017 LT (lietuvių) 5/5